序號

企業名稱

產品名稱

注冊證號/備案號

公告時間

來源

1

合肥思潤生物科技有限公司

一次性無菌包皮套扎器

皖械注準202020200103

2022年9月21日

https://mpa.ah.gov.cn/

zwgz/gsgg/121204631.html

2

合肥思潤生物科技有限公司

一次性使用吸痰管

皖械注準20202080329

2022年9月21日

https://mpa.ah.gov.cn/

zwgz/gsgg/121204501.html

3

合肥思潤生物科技有限公司

一次性使用吸氧面罩

皖械注準20192080185

2022年9月21日

https://mpa.ah.gov.cn/

zwgz/gsgg/121204501.html

4

合肥思潤生物科技有限公司

一次性使用無菌胃管

皖械注準20192140116

2022年9月21日

https://mpa.ah.gov.cn/

zwgz/gsgg/121204501.html

5

合肥思潤生物科技有限公司

一次性使用霧化器

皖械注準20192080157

2022年9月21日

https://mpa.ah.gov.cn/

zwgz/gsgg/121204501.html

6

合肥思潤生物科技有限公司

一次性使用鼻氧管

皖械注準20182560013

2022年9月21日

https://mpa.ah.gov.cn/

zwgz/gsgg/121204501.html

7

湖南謙之臻醫療器械有限公司

一次性使用醫用口罩（非無菌）

湘械注準20202140942

2022年9月21日

http://mpa.hunan.gov.cn/mpa/xxgk/

tzgg/wjtz/202209/t20220927_29018156.html

8

湖南初賽特醫療科技有限公司

三維可視化醫學圖像處理軟件

湘械注準20212211556

2022年9月21日

http://mpa.hunan.gov.cn/mpa/xxgk/

tzgg/wjtz/202209/t20220927_29018156.html

9

湖南貝恩衡康醫療器械有限公司

醫用防護口罩

湘械注準20202141477

2022年9月21日

http://mpa.hunan.gov.cn/mpa/xxgk/

tzgg/wjtz/202209/t20220927_29018156.html

10

湖南貝恩衡康醫療器械有限公司

一次性使用醫用口罩

湘械注準20202141054

2022年9月21日

http://mpa.hunan.gov.cn/mpa/xxgk/

tzgg/wjtz/202209/t20220927_29018156.html

11

湖南戈瑞恩環保科技有限責任公司

醫用外科口罩

湘械注準20202141397

2022年9月21日

http://mpa.hunan.gov.cn/mpa/xxgk/

tzgg/wjtz/202209/t20220927_29018156.html

12

湖南戈瑞恩環保科技有限責任公司

一次性使用醫用口罩

湘械注準20202140894

2022年9月21日

http://mpa.hunan.gov.cn/mpa/xxgk/

tzgg/wjtz/202209/t20220927_29018156.html

13

湖南賽新生物科技有限公司

細胞因子聯合檢測試劑盒（免疫熒光法）

湘械注準20222400582

2022年9月21日

http://mpa.hunan.gov.cn/mpa/xxgk/

tzgg/wjtz/202209/t20220927_29018156.html

14

合肥微谷醫療科技有限公司

醫用外科口罩

皖械注準20202140207

2022年10月9日

https://mpa.ah.gov.cn/

zwgz/gsgg/121231831.html

15

合肥微谷醫療科技有限公司

一次性使用醫用口罩

皖械注準20202140206

2022年10月9日

https://mpa.ah.gov.cn/

zwgz/gsgg/121231831.html

序號

品名

標示生產企業

規格/型號

生產批號

檢品來源

不符合規定項目

公告時間

來源

1

電動輪椅車

臨沂市博裕電動車有限公司

TH201N

2110205280

臨沂市博裕電動車有限公司

最小回轉半徑；充電時抑制行駛

2022年9月23日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/

ggtg/ylqxzhlgg/20220923151749113.html

2

電動輪椅車

天津市眾邦康復器械有限公司

DYW-1

2022011501

天津市眾邦康復器械有限公司

最大速度；水平路面制動

2022年9月23日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/

ggtg/ylqxzhlgg/20220923151749113.html

3

電動輪椅車

天津喜泰醫療器械有限公司

DYW-XT-1-B

20220220043

吉林美好醫療器材有限公司

最大速度；水平路面制動；最大安全坡度制動

2022年9月23日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/

ggtg/ylqxzhlgg/20220923151749113.html

4

二氧化碳氣腹機

北京凡星光電醫療設備股份有限公司

Q-645型

Q03220301

北京凡星光電醫療設備股份有限公司

正常工作溫度下的連續漏電流

2022年9月23日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/

ggtg/ylqxzhlgg/20220923151749113.html

5

脊柱內固定系統

韓國麥迪斯有限責任公司 Medyssey Co.,Ltd.

產品規格： 6.0x90mm 產品型號：R60090

21E0361

麥迪斯醫療器械有限公司

表面粗糙度

2022年9月23日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/

ggtg/ylqxzhlgg/20220923151749113.html

6

金屬鎖定接骨板系統

Sanatmetal Orthopaedic & Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd匈牙利索娜蒙托有限公司

Large 14H/275214014

2002

煙臺索娜盟托醫療器械有限公司

彎曲強度和等效彎曲剛度

2022年9月23日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/

ggtg/ylqxzhlgg/20220923151749113.html

7

脈沖Nd:YAG激光淚道治療機

武漢市晶利爾激光設備有限公司

JLER-Y11B

L2104001

武漢市晶利爾激光設備有限公司

控制器件和儀表的準確性；激光終端脈沖能量/脈沖串能量

2022年9月23日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/

ggtg/ylqxzhlgg/20220923151749113.html

8

全數字彩色超聲監視宮腔手術儀

無錫貝爾森影像技術有限公司

BELSON 760G

Mar-22

無錫貝爾森影像技術有限公司

多普勒模式下探測深度；血流速度誤差

2022年9月23日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/

ggtg/ylqxzhlgg/20220923151749113.html

9

一次性使用真空采血管

鄭州泰立醫療器械有限公司

/

20220319

郟縣中醫院

公稱液體容量、刻度標志和充裝線

2022年9月22日

https://yjj.henan.gov.cn/

2022/09-26/2613598.html

10

醫用防護口罩

河南安與慶防護用品有限公司生產

/

20220305

/

過濾效率

2022年9月22日

https://yjj.henan.gov.cn/

2022/09-26/2613598.html

11

醫用紗布敷料

南昌振豐醫療器械有限公司

A1型 8x8x8

20210802

江西省峽江縣中醫院

熒光物

2022年9月30日

http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/

2022/9/30/art_35126_4162710.html

12

醫用外科口罩

江西樟邦精細中藥飲片有限責任公司

耳掛式（無菌）/17.5cm×9.5cm

20220318

江西樟邦精細中藥飲片有限責任公司

無菌

2022年9月30日

http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/

2022/9/30/art_35126_4162710.html

13

壓縮式霧化器

江蘇鹿得醫療電子股份有限公司

NB-913B

2021061001

江西同杏大藥房連鎖有限公司永新店

輸入功率

2022年9月30日

http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/

2022/9/30/art_35126_4162710.html

14

一次性使用手術單

南昌振豐醫療器械有限公司

A型 墊單  /  80×220cm

20211019

鷹潭市余江區中醫院

無菌

2022年9月30日

http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/

2022/9/30/art_35126_4162710.html

15

一次性使用醫用口罩

江西悅辰醫療用品有限公司

耳掛式（非無菌） 17.5cm×9.5cm

20211120

江西悅辰醫療用品有限公司

口罩帶

2022年9月30日

http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/

2022/9/30/art_35126_4162710.html

16

醫用防護口罩

河南安與慶防護用品有限公司

折疊掛耳式

20211216

都昌縣婦幼保健院

密合性

2022年9月30日

http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/

2022/9/30/art_35126_4162710.html

17

醫用外科口罩

鶴壁市利康衛生材料有限公司

平面掛耳型（175mm*95mm）±5%

2021120202

贛州宏源大藥房

口罩帶

2022年9月30日

http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/

2022/9/30/art_35126_4162710.html

18

醫用外科口罩

鶴壁市利康衛生材料有限公司

平面掛耳型（175mm*95mm）±5%

2021120202

蓮花縣人民醫院

無菌

2022年9月30日

http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/

2022/9/30/art_35126_4162710.html

19

醫用一次性防護服

河南省雪晴醫療器械有限公司

連體式 180

08220121

江西南華醫藥有限公司

無菌

2022年9月30日

http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/

2022/9/30/art_35126_4162710.html

序號

公司名稱

停業范圍

公告日期

來源

1

安徽國森藥業有限公司

藥品

2022年9月22日

https://mpa.ah.gov.cn/public/

4140867/121207371.html

2

安徽慶春堂藥業有限公司

中藥飲片

2022年9月26日

https://mpa.ah.gov.cn/public/

4140867/121211771.html

3

安徽家和中藥科技股份有限公司

中藥飲片

2022年9月26日

https://mpa.ah.gov.cn/public/

4140867/121211761.html

4

合肥雅康齒科技術有限公司

第二類醫療器械

2022年9月28日

https://mpa.ah.gov.cn/public/

4140867/121215811.html

5

安徽百歲堂中藥飲片有限公司

中藥飲片

2022年9月30日

https://mpa.ah.gov.cn/public/

4140867/121226001.html

6

哈爾濱國濟祥云醫療有限公司

整體停業

2022年9月30日

https://mpa.hlj.gov.cn/detail/

C8687AFF-5D2C-B4BD-211D-E0E6F30B1229

7

安徽民泰生物醫療電子有限公司

第二類醫療器械

2022年10月9日

https://mpa.ah.gov.cn/public/

4140867/121232441.html

8

安徽宸瑞醫藥包裝有限公司

第二類醫療器械

2022年10月11日

https://mpa.ah.gov.cn/public/

4140867/121236691.html

9

安徽遠大醫藥發展總公司

藥品

2022年10月12日

https://mpa.ah.gov.cn/public/

4140867/121241451.html