華寧新聞
質量公告（2022年第9期）
2022/8/1
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注銷器械注冊證書一覽表
序號
企業(yè)名稱
產品名稱
注冊證號/備案號
公告時間
來源
1
浚縣潔云衛(wèi)生材料有限公司
醫(yī)用脫脂棉
豫械注準20172640707
2022年7月20日
2
江西榮萊醫(yī)療科技有限公司
醫(yī)用一次性防護服
贛械注準20212140258
2022年7月22日
3
江西寶塔醫(yī)療器械有限公司
醫(yī)用外科口罩
贛械注準20202140592
2022年7月22日
4
江西美格爾醫(yī)療設備有限公司
醫(yī)用紅外額溫計
贛械注準20202070321
2022年7月22日
http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/
2022/7/22/art_35115_4076455.html
5
江西潔之良品科技有限公司
消毒棉片
贛械注準20192140282
2022年7月22日
http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/
2022/7/22/art_35115_4076455.html
6
江西康碩堂藥業(yè)有限公司
生理性海水鼻腔噴霧器
贛械注準20222140097
2022年7月22日
http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/
2022/7/22/art_35115_4076455.html
7
江西國康實業(yè)有限公司
紅外額溫計
贛械注準20202070171
2022年7月22日
http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/
2022/7/22/art_35115_4076455.html
8
江西麥帝施科技有限公司
醫(yī)用外科口罩
贛械注準20202140164
2022年7月22日
http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/
2022/7/22/art_35115_4076455.html
9
江西麥帝施科技有限公司
一次性使用醫(yī)用口罩
贛械注準20202140220
2022年7月22日
http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/
2022/7/22/art_35115_4076455.html
10
南昌麥迪康醫(yī)療器械廠
一次性使用醫(yī)用口罩
贛械注準20202140240
2022年7月22日
http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/
2022/7/22/art_35115_4076455.html
11
江西鑫虹醫(yī)療器械有限公司
一次性使用醫(yī)用防護服
贛械注準20202140357
2022年7月22日
12
江西海州醫(yī)療器械有限公司
一次性使用醫(yī)用口罩
贛械注準20202140351
2022年7月22日
http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/
2022/7/22/art_35115_4076455.html
抽驗不合格名單
序號
品名
標示生產企業(yè)
規(guī)格/型號
生產批號
檢品來源
不符合規(guī)定項目
公告時間
來源
1
一次性使用手術衣
宏昌生物醫(yī)療科技（平湖）有限公司
中號（M）
20220103
宏昌生物醫(yī)療科技（平湖）有限公司
環(huán)氧乙烷殘留量
2022年7月18日
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/
ylqxzhlgg/20220718170957150.html
2
一次性使用手術衣
新鄉(xiāng)市暢達醫(yī)療器械有限公司
大號
21110402
新鄉(xiāng)市暢達醫(yī)療器械有限公司
無菌
2022年7月18日
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/
ylqxzhlgg/20220718170957150.html
3
一次性使用腹腔鏡用穿刺器
天津杰尼肯醫(yī)療器械科技有限公司
12mm*100mm/210-012-151
T21K08
天津杰尼肯醫(yī)療器械科技有限公司
配合性能
2022年7月18日
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/
ylqxzhlgg/20220718170957150.html
4
壓力蒸汽滅菌器
佛山市中創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司
YXQ-18B
5356
佛山市中創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司
1. 平衡時間；2. 維持時間的蒸汽溫度
2022年7月18日
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/
ylqxzhlgg/20220718170957150.html
5
鉤藤
安徽強正中藥飲片有限公司
中藥飲片
20191201
牟定縣共和鎮(zhèn)新甸衛(wèi)生院
【檢查】水分
2022年7月19日
6
山楂（凈山楂）
安徽強正中藥飲片有限公司
中藥飲片
20190701
牟定縣共和鎮(zhèn)新甸衛(wèi)生院
【檢查】水分
2022年7月19日
http://mpa.yn.gov.cn/newsite/ZwgkNewsView.aspx?
ID=6ce8f0ee-158c-416e-bd64-b9c51bc04d97
0032264-1
停業(yè)整改企業(yè)
序號
公司名稱
停業(yè)范圍
公告日期
來源
1
江西弘景藥業(yè)有限公司
中藥飲片生產
2022年7月22日
2
合肥君樂美醫(yī)療器械有限公司
定制式義齒
2022年7月18日
3
安徽朱氏康豪中藥飲片有限公司
中藥飲片生產
2022年7月29日
https://mpa.ah.gov.cn/public/
4140867/121113801.html
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